醫(yī)藥包裝袋耐受內部壓力情況的監(jiān)測方法

摘要：醫(yī)藥包裝袋對內部壓力的耐受情況是影響其是否易發(fā)生破袋的重要因素，是醫(yī)藥包裝應重點關注的性能指標之一。本文利用LSSD-01泄漏與密封強度測試儀對醫(yī)藥包裝用軟塑包裝袋的爆破壓力進行測試，通過對試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗過程等內容的介紹，為監(jiān)控醫(yī)藥包裝的耐壓性能提供參考。

關鍵詞：醫(yī)藥包裝、軟塑包裝、耐受內部壓力、爆破壓力、耐壓性能、泄漏與密封強度測試儀、YY/T 0681

1、意義

醫(yī)藥包裝種類眾多，包裝形式各異，如包裝袋、瓶、管、充氣包裝、無菌包裝、條形包裝、兒童安全包裝等，其中軟塑包裝材料是醫(yī)藥包裝材料的主要組成部分。大部分醫(yī)藥包裝中均含有一定量的氣體，如某些液體藥物、粉針劑等藥品為保證藥效而采用的充氣形式包裝，顆粒劑藥品所采用的普通包裝等。在殺菌或運輸過程中，包裝中的氣體受熱膨脹或受外力擠壓便會對包裝袋體及熱封邊產生較大的沖擊力，若包裝材料耐受內部壓力的性能較差，則會在氣體的沖擊下出現(xiàn)拉伸形變，甚至發(fā)生破袋。因此，通過對醫(yī)藥包裝袋耐受內部壓力情況的監(jiān)測可有效降低醫(yī)藥包裝的破袋率。