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      藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器

      簡要描述:藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器C840H基于重量法測試原理,參照塑料包裝、藥典、化學試劑等檢測標準設計制造。專業適用于食品藥品包裝材料的蒸發殘渣檢測、食品藥品接觸材料及制品的總遷移量測定、化學試劑與純化水的蒸發殘渣檢測。

      • 產品型號:
      • 廠商性質:生產廠家
      • 更新時間:2025-11-20
      • 訪  問  量:1472

      詳細介紹

      品牌Labthink/蘭光產地類別國產
      應用領域醫療衛生,化工,生物產業,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

      藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器C840H基于重量法測試原理,參照塑料包裝、藥典、化學試劑等檢測標準設計制造。專業適用于食品藥品包裝材料的蒸發殘渣檢測、食品藥品接觸材料及制品的總遷移量測定、化學試劑與純化水的蒸發殘渣檢測。

      產品特點:

      搭載Labthink新型科技成果的全自動機械手,可模仿人工實現25個測試杯的快速移動稱量。

      雙倉獨立設計,實現蒸發與稱量真正分離,避免高溫、高濕對天平的影響。

      德國進口觸控電子天平,重復性可達0.05mg。

      可視化天平設計,數據可溯源。

      內校式天平,可快速拆卸,方便計量。

      全密閉0泄漏水浴鍋,避免有害氣體外溢。

      水浴鍋自動上水、排水,液位自動檢測。

      液冷快速降溫系統,真正實現常溫稱重。

      氮氣循環、獨立電控系統,危險氣體測試更安全。

      高效試劑回收,減少環境污染。

      采用12.1"醫療級觸控屏,主機可脫離計算機,獨立運行。

      主機采用桌面式設計,節省空間。

      水浴鍋自動進出倉、自動關蓋,操作更便捷。

      水浴蒸發、烘干、冷卻、常溫稱重,全自動完成。

      系統配備各類傳感器,聲光智能提醒,操控更安全。

      系統內嵌網口,可連接網絡,用于遠程控制與升級。

      專業的計算機軟件,符合GMP對數據可追溯性的要求,滿足制藥行業需要。

      用戶操作權限多級管理,權限內容可按需配置。

      電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。

      測試原理:

      總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。

      不揮發物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。

      藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器

      參照標準:

      ISO 1135-4:2015,ISO 1135-5:2015,ISO 3826-1:2019,ISO 3826-4:2015,ISO 8536-4:2019、藥典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等制藥、藥包、醫療器械相關標準

      EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接觸材料相關標準

      ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740等化學試劑蒸發殘渣測定相關標準

      藥品包裝材料和容器不揮發物測試儀器C840H測試應用:

      基礎應用:

      純化水——各種藥用純化水的不揮發物測定。

      擴展應用:

      藥包材——各種藥用復合膜、袋、瓶、膠塞、護帽的不揮發物測定。

      食品接觸材料——各種食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。

      化學試劑——各種化學試劑的蒸發殘渣測定。

      技術參數:

      型號:C840H

      測試范圍:0.05~10000 mg ;0.3~80000 mg(選配)

      分辨率:0.01 mg;0.1 mg(選配)

      重復性:±0.05 mg;±0.3 mg(選配)

      溫度范圍:室溫~130℃

      溫度波動:±0.5℃

      測試工位:25個

      測試杯容積:100mL

      氣體規格:壓縮空氣(氣源自備)

      氣源壓力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa

      接口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯管

      主機外形尺寸:830mm×1100mm×730mm

      電源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一)

      凈重:200kg

      產品配置:

      標準配置:主機、天平(0.01mg)、電控模塊、試劑回收模塊、液冷模塊、測試杯(25個)、Φ8 mm 聚氨酯管

      選購件:軟件、GMP計算機系統要求、21 CFR Part11、空壓機(排氣量>200L/min)、測試杯(100mL)、天平(0.1mg)、砝碼(50g)

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