質量問題：

塑料輸液袋在被擠壓或發(fā)生跌落時易發(fā)生破袋。

原因分析：

——包裝材料

• 包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發(fā)生破袋。可通過拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進行驗證。
• 包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據(jù)需要可能會經(jīng)歷加熱殺菌或低溫儲存等環(huán)節(jié)，若包材的耐溫性較差，則會在經(jīng)過高溫或低溫環(huán)境之后，性能發(fā)生較大劣變，受外力時易發(fā)生破袋。可對經(jīng)過溫度處理后的爆破壓力、溫度適應性(即經(jīng)過溫度處理后測試耐壓性能)、抗跌落等試驗進行驗證。

專家建議：

——關注未經(jīng)過溫度處理包材的拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等性能的監(jiān)測。
——關注經(jīng)過溫度處理后包裝袋的爆破壓力、溫度適應性、抗跌落等性能的監(jiān)測。
——調整包裝工藝，改善袋體的韌性。